醫(yī)護(hù)級產(chǎn)品認(rèn)證的辦理時(shí)間一般需要3年左右,具體分兩個(gè)階段:

第一次認(rèn)證(第1年):

這是初次申請,費(fèi)用較高,需要完成全套審核(包括產(chǎn)品檢測、生產(chǎn)環(huán)境檢查等)。

后續(xù)監(jiān)督(第2-3年):

每年需接受一次監(jiān)督審核,費(fèi)用約為初次的三分之一,確保持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

3年后證書到期,需重新申請認(rèn)證。

簡單來說:第一次辦要1年,之后兩年每年復(fù)查一次,總共管3年。如果工廠規(guī)模大或產(chǎn)品種類多,可能耗時(shí)更長。

(注:醫(yī)護(hù)級認(rèn)證和醫(yī)療器械認(rèn)證不同,后者時(shí)間可能更長。)